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电子邮件：jyoti.j.pant[at]gmail.com 摘要：人为错误是人类行为的一个基本方面。“人为错误”这个短语经常用于制药行业。它来自制造过程中的“质量和安全”理念。在 SISPQ 领域，人为错误已成为一个重大问题，而且由于监管机构的存在，对人为错误研究的需求很高。通过质量工作，各个层面的人为错误正在减少。由于持续的挑战，人为错误在制药行业的重要性不容忽视。制药行业的专业人士担心与人为错误相关的事件数量不断增加，并采取一切合理的预防措施，以防止相关行业发生此类事件。通过对文献的全面回顾，本研究论文旨在研究人为错误在制药行业中的相关性和重要性。关键词：良好生产规范、SISPQ、人为错误、培训、人为因素、制药行业、合规性 1。简介 “人为错误”一词的出现是人们在发生人为事故后集思广益的结果。有许多报告称，人类对某些偏差或灾难负有责任，而这些偏差或灾难本可以通过适当的举措和方法避免。此类灾难的名单从大到小不等，包括福岛核电站灾难、深水地平线漏油事件、哥伦比亚号航天飞机灾难等，这些灾难值得特别提及（MESSER，2016 年）。错误一词通常与个人错误有关，例如例如，意识到自己的错误意味着一个人做错了什么事（ARMITAGE，2009）。正如 Hansen（2006）所引用的，Erwin 提到飞行员失误是 1995 年至 1999 年间记录的 72% 海军和海军陆战队飞行事故的原因，而 Green 和 Senders 则提到人为失误是 57% 道路交通事故的唯一原因，也是 90% 以上事故的促成因素。事故大多发生在直路上，而不是弯道或十字路口，由此得出结论，人为失误是导致道路交通事故的主要因素，而不是环境因素。（Arora 等人，2013）各种统计数据不时可用，探讨人为失误在事故监管中的作用。Hansen (2006) 指出，人为失误占事故总数的 30% 至近 100%。根据 Wood 和 Banks（1993 年，Liginlal 等人，2009 年引用）的说法，在所分析的公司中，数据泄露的最常见原因被确定为人为错误。在计算机科学和其他技术领域，错误与系统故障有关，但在其他领域，该词仍然有
制药制造业中人为失误的发生率不断上升
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