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抗体-药物偶联物 (ADC) 是重要的生物治疗候选药物,它将高效细胞毒性药物与单克隆抗体 (mAb) 结合在一起,用于治疗癌症或神经退行性疾病的靶向药物输送。然而,虽然底层 mAb 可能是一种相对稳定的分子,但药物和连接体的加入往往会破坏蛋白质的稳定性或增加不良的分子间相互作用,因此 ADC 生物治疗药物很容易发生聚集。不受控制的聚集会导致体内临床疗效的丧失,或者在极端情况下引发严重的免疫原性反应。因此,在配制过程中监测稳定性对于确保 ADC 化合物满足商业、性能和安全目标至关重要。

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