摘要目的:临床试验和现实世界研究显示,细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 可改善激素受体阳性/人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2−) 转移性乳腺癌 (mBC) 患者的生存率。然而,使用流行病学方法对更广泛的 HR+/HER2− mBC 人群的生存率改善的研究有限。方法 这项回顾性研究使用 SEER 登记数据评估 2010 年至 2019 年期间诊断为 HR+/HER2− 新发 mBC 的患者的乳腺癌特异性生存率 (BCSS)。使用 Kaplan–Meier 和 Cox 比例风险模型比较 2015 年指南建议使用 CDK4/6i 之前 (2010 ‒ 2013 年,随访至 2014 年) 和之后 (2015 ‒ 2018 年,随访至 2019 年) 诊断的患者的 BCSS。与 HR+/HER2 阳性 (HER2+) 新发 mBC 患者进行了比较,2015-2018 年期间没有发生重大指南变化。结果 纳入了 11,467 名 HR+/HER2− mBC 女性和 3,260 名 HR+/HER2+ mBC 女性的数据。调整基线特征后,2015 年后确诊的 HR+/HER2− mBC 患者 (n = 6163) 与 2015 年之前确诊的患者 (n = 5304;HR = 0.895,p < 0.0001) 相比,BC 特异性死亡风险降低了约 10%。相反,2015 年后 (n = 1798) 与 2015 年之前 (n = 1462) 相比,HR+/HER2+ BCSS 没有显著变化。在 ≥ 65 岁的患者中也发现了类似的结果。结论使用美国最大的基于人群的纵向癌症数据库之一,2015 年后 HR+/HER2− mBC 患者的 BCSS 与 2015 年之前相比有显著改善,这可能是由于 2015 年后引入了 CDK4/6i。 2015 年后与 2015 年前相比,HR+/HER2+ mBC 患者的 BCSS 无显著改善,这可能是因为这两个时间段都有 HER2 靶向疗法。
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