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本文介绍了第一次申请欧盟的CRISPR编辑工厂可能遇到的方案。在短期和中期考虑两种替代方案。这些可能的欧盟期货之一取决于欧盟立法对某些新基因组技术的最终起草和批准,该技术始于2021年,将在2024年下一次欧洲议会选举之前取得很大的进步。由于拟议的立法不包括外国DNA的植物,因此,如果立法生效,将对CRISPR编辑的植物进行两个不同的批准过程:一种用于改变基因组的植物,从而导致诱变,结牙和内部发生;第二种植物的改变会导致转基因。如果这一立法过程未成功,欧盟中的CRISPR编辑的工厂可能会面临一个监管方案,其基础是1990年代的基础:适用于通用农作物,食品和饲料的监管框架。在这篇综述中,已经建立了一个临时分析框架,该框架深入欧盟的CRISPR编辑工厂的两个可能的未来。该框架强调了欧盟和成员国(MS)及其各自的国家利益的方式,历史上已经塑造了欧盟植物育种的监管框架。基于对CRISPR编辑植物的两个可能未来的分析及其在植物育种方面的潜力,主要结论是以下结论。首先,始于2021年的监管审查本身对植物育种和CRISPR编辑的植物的“不够好”。其次,与替代方案相比,目前正在进行的监管审查至少包含一些有希望的改进。因此,第三,除了采用当前法规外,MS还需要继续努力,以实质性改善中期欧盟植物育种的法律地位。

CRISPR编辑的植物可能的欧盟期货

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