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近年来为心脏组织工程带来了巨大的发展(1)。细胞疗法已尝试修复心肌梗塞留下的疤痕(MI);但是,临床试验仅报告了心脏功能的适度和临床无关的改善(2-4)。因此,研究重点已转向心脏组织工程方法,这些方法可以用支撑性的SCA效率将细胞运送到受伤的心肌,从而改善细胞的保留和存活率(5)。这些工程结构的成功临床翻译要求从科学,质量和监管的角度遵循特定的步骤。首先,必须在基础研究实验室中构思和开发它们。第二,它们需要确定在相关动物模型中是安全和有效的。第三,它们必须适应当前的良好制造实践(GMP),以获取高级治疗药物(ATMP)的程序。最后,在临床试验的背景下,必须在患者中对ATMP进行测试。

西班牙经验

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