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本文件包含 2023-2027 财年 (FY) 处方药用户付费法案 (PDUFA) 重新授权的绩效目标和程序，称为 PDUFA VII。它通常被称为“目标信”或“承诺信”。目标信代表了 FDA 与受监管行业和公共利益相关者讨论的成果，这是国会授权的。本信中规定的绩效和程序目标以及其他承诺适用于人体药物审查计划的各个方面，这些方面对于促进患者及时获得安全、有效和创新的新药非常重要。虽然 FDA 的大部分工作与正式跟踪的绩效目标有关，但该机构和行业一致认为，使用内部跟踪的时间表来管理人体药物审查计划的某些领域是适当的。这为 FDA 提供了应对高度多样化的工作量（包括意外的公共卫生需求）所需的灵活性。 FDA 致力于实现本函中规定的绩效目标，并致力于持续改进其在与上市产品批准前药物开发和批准后活动相关的已发布文件 1 中规定的其他重要领域的绩效。FDA 和受监管行业将在整个 PDUFA VII 期间定期评估人体药物审查计划的进展情况。这将使 FDA 和受监管行业能够识别新出现的挑战并制定应对这些挑战的策略，以确保人体药物审查计划的效率和有效性。
PDUFA 重新授权绩效目标和程序 2023 至 2027 财年
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