机构名称：
¥ 1.0
注射产品需要专门的无菌生产设施和技术以及高端机械，这些设备必须符合监管机构规定的严格质量标准。遵守这些严格的监管要求以及资本密集型生产流程需要大量的实时投资。由于维护和合规要求高，运营成本很高。因此，在制造、包装、储存和配送方面需要更高的质量和细心。同时，投资培训和发展计划对于确保在整个制造过程中实现最高水平的精确度至关重要。这些因素造成了一个进入门槛较高的市场，因此与其他领域相比，竞争对手数量有限。由于制造复杂性，注射工厂所需的资本支出是口服固体工厂的 1.3-1.5 倍。此外，由于解决时间更长和合规成本更高，与合规禁令相关的成本要高得多。美国食品药品监督管理局对注射剂的检查频率也更高——每年一到两次，而口服固体则为一年半到两年一次。因此，注射剂被观察到的机会更高。所有这些因素都为新进入者设置了较高的进入门槛。
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