机构名称：
¥ 1.0
摘要 简介 心血管疾病是全球主要死亡原因，2017 年全球近 1800 万人死亡。降低心血管事件风险的药物是根据临床试验的证据开出的，这些临床试验探索了对一般人群的指定样本的治疗效果。然而，这些结果可能并不完全具有普遍性，因为试验资格标准通常仅限于合并症较少的年轻患者。因此，对于临床试验中代表性不足的群体（例如年龄≥75 岁、少数民族背景或肾功能低下的人），药物有效性的证据可能有限。我们使用来自正在进行的替米沙坦单药和雷米普利全球终点试验 (ONTARGET) 的个人匿名数据，与原始试验研究人员合作，旨在研究临床试验在心血管疾病领域的真实世界环境中的可复制性。如果原始试验结果可复制，我们将估计原始临床试验中代表性不足和排除在外的群体的治疗效果和风险。方法与分析 我们将使用试验资格标准和倾向评分匹配，在 2001 年 1 月 1 日至 2019 年 7 月 31 日期间在临床实践研究数据链接中开发一个类似于 ONTARGET 试验的队列。主要结果是心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风和充血性心力衰竭住院治疗的综合结果。如果队列研究的结果在预先指定的范围内，我们将扩大队列以包括代表性不足和被排除的群体。 伦理与传播 伦敦卫生与热带医学院伦理委员会已授予伦理批准（编号：22658）。该研究已获得英国药品和保健产品管理局独立科学咨询委员会的批准（方案编号 20_012）。试验研究人员可以访问 ONTARGET 试验中的个人患者数据。研究结果将提交给同行评审期刊并在会议上发表。
血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂的作用
主要关键词
相关文件推荐
