•已有使用 ENHERTU 治疗的患者报告出现间质性肺病 (ILD) 和肺炎，包括致命病例。监测并及时调查体征和症状，包括咳嗽、呼吸困难、发烧和其他新的或恶化的呼吸道症状。对于所有出现 2 级或更高级别 ILD/肺炎的患者，永久停用 ENHERTU。告知患者风险并立即报告症状。 • 怀孕期间接触 ENHERTU 可能会导致胚胎-胎儿伤害。告知患者这些风险和有效避孕的必要性。禁忌症 无。警告和注意事项 间质性肺病/肺炎 接受 ENHERTU 治疗的患者可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。中度肾功能不全患者的 1 级和 2 级 ILD/肺炎发病率较高。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测患者是否出现 ILD 的体征和症状。及时调查 ILD 的证据。通过放射影像评估疑似 ILD 患者。考虑咨询肺病专家。对于无症状 ILD/肺炎（1 级），中断 ENHERTU 直至缓解至 0 级，然后如果在发病日期起≤28 天内缓解，则维持剂量。如果在发病日期起>28 天内缓解，则降低剂量 1 级。一旦怀疑有 ILD/肺炎，请考虑使用皮质类固醇治疗（例如≥0.5 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）。对于有症状的 ILD/肺炎（2 级或更高），永久停用 ENHERTU。一旦怀疑出现 ILD/肺炎，应立即开始全身皮质类固醇治疗（例如，≥1 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物），并持续至少 14 天，然后逐渐减量至少 4 周。HER2 阳性、HER2 低和 HER2 超低转移性乳腺癌、HER2 突变型 NSCLC 和实体瘤（包括 IHC 3+）（5.4 mg/kg）在用 ENHERTU 5.4 mg/kg 治疗的转移性乳腺癌、HER2 突变型 NSCLC 和其他实体瘤患者中，12% 的患者发生 ILD。首次发病的中位时间为 5.5 个月（范围：0.9 至 31.5）。0.9% 接受 ENHERTU 治疗的患者因 ILD 和/或肺炎而死亡。 HER2 阳性局部晚期或转移性胃癌 (6.4 mg/kg) 局部晚期或转移性 HER2 阳性胃腺癌或 GEJ 腺癌患者接受 6.4 mg/kg ENHERTU 治疗，10% 患者发生 ILD。首次发病的中位时间为 2.8 个月（范围：1.2 至 21）。中性粒细胞减少症 接受 ENHERTU 治疗的患者可能会发生严重中性粒细胞减少症，包括发热性中性粒细胞减少症。监测