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摘要：医疗器械是全球医疗保健系统的重要组成部分，对患者治疗有深远影响。因此，医疗器械必须是无菌的，以确保患者的安全。医疗器械上流行的微生物类型，也称为“生物负载”，是潜在污染源的有用指标。事实上，生物负载对患者来说是一种潜在风险，不仅因为灭菌过程可能不是完全有效的，而且由于可能存在残留物质，后处理也是如此。虽然可以通过破坏性灭菌过程自信地杀死生物负载，但应避免其在灭菌前增殖。为了测定生物负载，必须仔细选择培养基和培养条件。培养基对大多数微生物测试都至关重要：获得纯培养物、培养和计数微生物细胞以及培养和选择微生物。培养基主要由基本元素（水、营养物质）组成，必须添加针对每种细菌特定且对其生长必需的不同生长因子。如果没有高质量的培养基，获得准确、可再现和可重复的微生物测试结果的可能性就会降低。ISO 11737-1:2018“医疗保健产品灭菌-微生物学方法-第 1 部分：产品上微生物种群的测定”提出了测定和微生物表征生物负载的方法。然而，除了样品和培养时间之外，很少有关于培养基的指导。一些研究表明其他培养基也可能有效，例如平板计数琼脂 (PCA)。本综述的目的是关注可能影响生物负载评估的参数，特别是用于医疗器械上微生物检测的培养基类型。我们实验室进行的实验表明，PCA 似乎是检测医疗器械生物负载的最重要的介质；该介质也遵循 3R 规则。
专注于生物负载培养基和医疗器械
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