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baar（瑞士），2024年12月2日 - 专门从事过敏原免疫疗法（AIT）的生物制药公司Stallergenes Greer今天宣布，人类使用委员会（CHMP）的欧洲药品机构（EMA）为现有的Incoptiation forPalforzia®的扩展提供了积极意见（花生））对幼儿（1至3岁）的治疗，并确认对花生过敏的诊断。如果欧盟委员会授予扩展指示，Palforzia®将成为EMA认可的口服免疫疗法（OIT）治疗，以治疗患有确认的花生过敏的幼儿。palforzia®旨在通过精心控制和监督的初始剂量升级，上剂量和维护来逐渐提高人体耐受少量花生（脱敏）的能力。随着禁忌症的调整，适应症的扩展将使治疗能够在更早的年龄开始，从而为幼儿及其家人提供机会，从而减少因意外暴露于花生过敏原而产生严重过敏反应的风险。1欧盟委员会正在审查CHMP建议，该建议负责授予欧盟中央营销授权。如果被授予，营销授权将涵盖全部27个欧洲成员国和三个欧洲经济区国家（冰岛，列支敦士登和挪威）。2024年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Palforzia®的扩展指示，用于幼儿。监管提交是基于第三阶段Poseidon的数据（P eanut o ral免疫疗法的研究，用于e Arly i Arly I tervention for d esensitizati的研究），该研究发表在2023年的《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了Palforzia®在1至3岁之间的花生过敏儿童中的功效和安全性，满足了其所有主要和次要疗效终点，并证明了有利的安全性。2“Palforzia®的积极建议标志着花生过敏的年幼儿童以及对家人的重要一步。这个里程碑是建立在Stallergenes Greer对提供创新解决方案的长期致力下的基础上，为过敏患者的利益。随着Stallergenes Greer的努力，为扩大对Palforzia®的访问而努力，该公司仍致力于为患者需求量身定制的解决方案。具有全面的投资组合，其中包括用于食品过敏，片剂和液体舌下溶液的口服免疫疗法，以及用于呼吸和昆虫毒液过敏的皮下配方，Stallergenes Greer为个性化的，精确的基于精确的过敏反应剂免疫疗法铺平了道路。
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