机构名称：
¥ 1.0
Injection), a 505(B)(2) product for the US market Ahmedabad, India and Zhuhai, China, February 14, 2025 Zydus Lifesciences Ltd., a global innovation driven healthcare company announced that its wholly owned subsidiary, Zydus Lifesciences Global FZE has entered into an exclusive licensing, supply and commercialization agreement with Zhuhai Beihai Biotech Co.，Ltd for Beizray（白蛋白溶解的Docetaxel注入），美国市场的505（b）（2）产品。根据本协议的条款，Beihai Biotech将负责产品的制造和供应。Zydus将负责美国产品的商业化。Beihai Biotech应按照协议条款获得预付款，基于销售目标的里程碑付款以及在美国赚取的一部分。beizray是第一个经临床验证的，改进的多西他的配方，而没有合成摄取剂，例如多溶胶酯-80或硫丁基醚环糊精。它被溶解在人类衍生的白蛋白中，导致与合成赋形剂相关的不良事件减少。贝格里的NDA于2024年10月23日在美国获得批准。贝ZRay用于治疗乳腺癌，非小细胞肺癌，前列腺癌，胃腺癌和头颈癌。Zydus Pharmaceuticals（美国）的总裁兼首席执行官在谈到该公司时说：“我们很高兴与Beihai Biotech合作，以在美国市场上商业化这种复杂的药品我们对Zydus在该领域的最高位置感到兴奋，并预计将来会有进一步的合作。合作伙伴关系将为我们的战略重点关注高未满足的治疗领域，以及我们陈述的目的是向该国更多的患者提供急需的药物。我们可以肯定的是，通过汇集我们的资源和知识，我们将能够增强更多的患者权力，并帮助他们过上更好的生活质量。” Zhuhai Beihai Biotech Co. Ltd的创始人兼董事长Qun Sun博士评论说：“在美国，首次改进的多西他赛公式的贝兹雷（Beizray）是临床优势的首次改进，在美国为患者提供了针对这些极具挑战性条件的重要治疗方法。Beihai Biotech致力于通过这种合作为所有患者提供创新和高质量的医学。
zydus and beihai-biotech-sign-and-and-and-sign-clemensing- ...
主要关键词
相关文件推荐
