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摘要简介自闭症（正式自闭症谱系障碍）涵盖了一组复杂的神经发育状况，其特征是交流和社交互动的差异。同时发生的慢性胃肠道症状在自闭症患者中很常见，可能会对他们的生活质量产生不利影响。本研究旨在评估口服粪便微生物组转移（FMT）在改善自闭症青少年和成人中胃肠道症状和幸福感方面的疗效。方法和分析这一双盲，随机，安慰剂对照试验将招募100名自闭症青少年和16-45岁的成年人，他们患有轻度至重度胃肠道症状（胃肠道症状评级量表（GSRS）得分≥2.0）。我们还将招募八名18-32岁的健康捐助者，他们将接受广泛的临床筛查。接收者将被随机分为1：1，以接受FMT或安慰剂，并通过生物学分层。胶囊将在隔夜清洁后连续两天内进行，并在治疗后6、12和26周进行随访评估。主要结果是6周时GSRS得分。其他评估包括人体测量法，人体成分，皮质蛋白浓度，肠道微生物组谱，尿液/血浆肠道衍生的代谢物，肠道炎症/渗透性的等离子体标志物以及一般福祉，睡眠质量，身体活动，食物多样性和治疗能力。不良事件将由独立数据监测委员会记录和审查。试用注册号ACTRN12622000015741。伦理学和该研究的伦理伦理批准是由中央健康与残疾伦理委员会于2021年8月24日授予的（参考编号：21/ CEN/ 211）。结果将在同行评审的期刊上发表，并向科学和消费者群体介绍。
自闭症试验中肠道错误的协议：双盲...
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