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pila Pharma Inks与Lindus Health的同意,就安全和肥胖的读数Pila Pharma AB(Publ)(FN STO:PILA)今天宣布,它已与基于英国的临床研究组织Lindus Health达成协议,涉及临床研究服务的临床研究供应,以帮助临床试验对PP-CT03进行临床试验的临床试验申请。Lindus Health是代谢健康方面的专家,并主动寻求减少临床试验时间表,并通过技术和以数字为中心的方法来提高质量。此外,他们还提供了一种风险共享,固定价格和里程碑的支付模式,对Pila Pharma等公司有吸引力。在今年上半年,Pila Pharma的临床团队已准备好监管批准所需的文件,而Lindus Health现在将编译并提交临床试验申请。pp-ct03旨在定义XEN-D0501的最大耐受剂量,并评估安全性和耐受性,并确定3个月治疗2型糖尿病患者3个月后的任何体重效应。等待申请的批准,期望是将试验参与者招募到本阶段2A剂量升级试验可以在今年初开始。预计试验结果将为具有功效终点的2B期试验铺平道路。

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