这种个性化方法不仅可以提高设备性能和兼容性,还可以最大程度地减少并发症的可能性并提高患者满意度 - 最终影响了保险格局,并支持设备变得更安全,更可靠。根据其自己的数据库,美国食品药品监督管理局(FDA)自2020年以来每年批准了100多个新的AI,以机器学习的设备批准,而10年前每年只有几个单元。在过去的一年中,欧洲药品局(EMA)进行了一系列有关在医疗产品生命周期中使用AI的公众咨询,为旨在开发新的AI和基于机器学习的医疗设备的组织建立了指南和初步建议。AI周围的监管优先级可能只会在未来几年内加剧,因为更多的技术破坏驱动了该行业的供应和需求。
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