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路易人的身体痴呆症（LBD），包括Lewy Bodies和Parkinson的疾病痴呆症，影响了美国一百万的人，并对患者，看护者和社会产生了重大影响。对LBD的有症状治疗方法，其中可能包括认知，神经精神病，自主，睡眠和运动特征，仅受到目前由LBD痴呆症的监管机构批准的两种药物（胆碱酯酶抑制剂）的限制。临床试验代表了最高的研究优先事项，但是在LBD中的试验开发和实施方面存在许多挑战。为了解决这些问题并推进了LBD中的临床试验领域，路威人体痴呆症协会除了其卓越研究中心计划外，还成立了行业咨询委员会（LBDA IAC）。LBDA IAC包括来自学术医疗中心，制药行业和患者倡导基金会的多样化和合作的专家。2019年6月举行的首届LBDA IAC会议旨在将该小组与监管机构的代表一起召集，以解决优化LBD临床试验景观的主题。本评论强调了LBDA IAC的形成，LBD临床试验的现状以及该领域的挑战和机遇，涉及试验设计，研究人群，诊断标准和生物标志物利用率。当前的差距包括缺乏标准化的临床评估工具和LBD的基于证据的管理策略以及诊断LBD的困难和争议。LBD临床试验中的挑战包括LBD病理学和症状的异质性，对LBD认知和核心特征轨迹的了解有限，缺乏LBD特异性结局指标以及缺乏知名的标准化的生物学，成像或遗传生物标记物，这些生物标准者可能会为研究设计提供信息。研究参与的要求（例如，旅行，持续时间和学习访问的频率）也可能构成挑战，并影响试验的入学率，保留和结果。有机会通过协调跨同类和研究研究的临床评估和生物标志物来改善LBD临床试验的景观，（继续在下一页）
基于LC-MS的稳定性指示方法，用于研究在物理和化学应力条件下lonidamine降解的降解
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