抽象的背景新兴临床数据表明,与抗血管生成剂结合使用免疫检查点抑制剂是多种恶性肿瘤的合理策略。我们评估了CAMRelizumab与Apatinib的组合,从多螺旋相IB/II试验中进行了预处理的晚期肝癌(PLC,同类A)。在先前全身治疗后患有PLC的方法接受CAMRelizumab(3 mg/kg,一次,每2周一次)加上Apatinib(125、250、375或500 mg;每天一次;每天一次),以3+3剂量 - 降低阶段和随后的扩张阶段。主要终点是研究治疗的耐受性和安全性。2017年4月至2019年7月的结果,28例患者(21例肝细胞癌和肝内胆管癌7例)接受了CAMRelizumab Plus apatinib。在500 mg队列中报道了两种限制剂量的毒性(均为3级腹泻)。因此,扩展了375 mg队列。在375 mg队列中的19例患者中,在治疗开始后的2个月内,8例患者发生了剂量降低至250 mg。在28例PLC患者中,有26例与治疗相关的不良事件有≥3级,高血压是最常见的(9/28)。发生了一次与治疗相关的死亡。客观响应率为10.7%(95%CI 2.3%至28.2%)。中值无进展生存期和总生存期为3.7个月(95%CI 2.0至5.8)和13.2个月(未达到95%CI 8.9)。结论Camrelizumab与Apatinib的结合具有可控制的毒性和有望的晚期PLC患者抗肿瘤活性。apatinib的剂量为250 mg,作为一种联合疗法,以进一步研究晚期PLC治疗。试验注册号NCT03092895。
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