机构名称：
¥ 1.0
包括皮质类固醇在内的其他治疗或无法从之前治疗的毒性中恢复；3) 严重的血液学、肝脏或肾脏功能障碍；4) 同时存在其他恶性肿瘤或严重的良性肿瘤疾病；5) 有对蛋白产品（包括鼠蛋白）过敏史；或 6) 入组前四周内使用过活疫苗。患者按 1:1 随机分配接受单剂量利帕他单抗（375 mg/m 2 ）或利妥昔单抗（MabThera ®，上海罗氏制药有限公司，375 mg/m 2 ）静脉注射（IV），并随访 12 周（85 天）。由独立统计人员使用 PROC PLAN 流程（SAS 软件；版本 9.2；SAS Institute Inc.，Cary，NC，美国）进行区组随机化，区组大小为 4。独立统计员通过中央随机化生成分配序列。将随机区块分配到每家研究医院，分配过程是随机挑选区块的顺序之一，并根据指定顺序将下一批参与患者分配到研究组。分配序列在分配之前对患者和研究组保密。研究是开放标签的，数据分析是非盲的。
PDF - 中华癌症研究杂志
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