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一方面，基因组编辑的前景令人瞩目。对携带类似于自发突变或通过传统化学或辐射方法产生的基因组修饰的转基因作物的监管限制已大大放宽（ Van Vu 等人，2022 年）。许多国家已经放松了对通过定点核酸酶 1 型方法 (SDN1) 生产的植物的管制，因为这些植物的替换和插入仅由核酸酶的作用产生。欧盟国家是个例外，尽管欧盟是仅次于中国和美国的第三大转基因作物生产国，但 SDN1 作物仍然受到严格的转基因生物 (GMO) 监管。这种严格的规定被认为对欧盟的农业创新产生了抑制作用，可能类似于长期监管延迟对牲畜基因工程的抑制作用（ Van Eenennaam 等人，2021 年）。自 1985 年首次报告牲畜基因工程以来，只有一种食用动物实现了商业化。部分原因是美国食品药品管理局及其欧盟同行将任何故意改变的动物基因组 DNA 归类为研究性新动物药物 (INAD)，而这种药物通常不被认为是安全的。然而，人们越来越意识到，欧盟当前对 SDN1 作物的政策需要更新（Dima 等人，2022 年），这让人们希望更广泛地使用这些定向编辑方法，与传统育种技术相比，这些方法可以大大加速新品种的生产。有趣的是，法规并没有阻碍基因工程在人类健康领域的应用创新。事实上，这一领域一直是技术进步的重要驱动力。最近的出版物和科学会议（如 Keystone 精准基因组工程研讨会和美国基因和细胞治疗学会年会）突出了基因组编辑工具的快速发展，这在很大程度上是人们认为这些工具带来的人类疾病新疗法指日可待。事实上，据估计，目前有超过 100 种使用基因组编辑器的产品处于临床试验阶段（CRISPR Medicine News），由 CRISPR Therapeutics、Intellia Therapeutics、Sangamo Therapeutics、Editas Medicine、Precision Biosciences、Caribou Biosciences、Locus Biosciences 等公司牵头。在学术领域，NIH 体细胞基因组编辑联盟（Saha 等人，2021 年）的第一阶段主要致力于开发新的编辑器和交付方法，现在已经进入第二阶段，主要致力于使用这些工具来
基因编辑的前景：近在咫尺却又遥不可及
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