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重要安全信息 警告和注意事项 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示心肌炎和心包炎风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。CDC 已发布与接种疫苗后心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的个人接种疫苗（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。 • 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序避免因昏厥而受伤。 • 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。 • 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应临床试验报告，6 岁及以上个体接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭闹、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模疫苗接种中，接种 Moderna COVID-19 疫苗后，曾报告出现过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎和晕厥。随着疫苗的更广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告以下情况： • 疫苗接种错误，无论是否与不良事件有关 • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 在线完成并提交报告给 VAERS，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。报告给 ModernaTX, Inc.致电 1-866-MODERNA（1-866-663-3762）或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格的副本。请参阅面向接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息： • 6 岁以上二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf • 12 岁以上主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf • 6-11 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6-11y-facts-HCP.pdf • 6 个月至 5 岁主要系列：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/6m-5y-facts-HCP.pdf
现代 COVID-19 疫苗
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