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重要安全信息 警告和注意事项 • 急性过敏反应的处理：接种疫苗后，如果发生急性过敏反应，必须立即采取适当的医疗措施来处理即时过敏反应。根据疾病控制和预防中心的指南监测疫苗接种者是否发生即时不良反应 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing- anaphylaxis.html)。 • 心肌炎和心包炎：上市后数据显示，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在接种第二剂基础系列疫苗或第一剂加强剂后 7 天内。观察到的风险在 18 至 24 岁的男性中最高。 CDC 已发布与接种疫苗后发生心肌炎和心包炎相关的注意事项，包括对有心肌炎或心包炎病史的人接种疫苗的注意事项 (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html)。• 晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。• 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制治疗的人，对疫苗的反应可能会减弱。• 疫苗有效性的局限性：疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。不良反应 6 岁及以上人群在接种 Moderna COVID-19 疫苗后，临床试验报告的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛。6 个月至 5 岁儿童接种 Moderna COVID-19 疫苗后出现的不良反应包括注射部位疼痛、烦躁/哭泣、疲劳、嗜睡、食欲不振、头痛、发烧、肌痛、发冷、恶心/呕吐、腋窝（或腹股沟）肿胀/压痛、关节痛、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床试验之外的大规模接种 Moderna COVID-19 疫苗期间，曾报告过过敏反应和其他严重过敏反应、心肌炎、心包炎、晕厥和荨麻疹。随着疫苗的广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制报告以下情况：• 疫苗接种错误（无论是否与不良事件有关） • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种） • 心肌炎病例 • 心包炎病例 • 多系统炎症综合征 (MIS) 病例 • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例 填写并在线提交给 VAERS 报告，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需向 VAERS 报告的进一步帮助，请致电 1-800-822-7967。报告的描述部分应包含“Moderna COVID-19 疫苗 EUA”或“Moderna COVID-19 疫苗，双价 EUA”字样。致电 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 向 ModernaTX, Inc. 报告，或通过传真 1-866-599-1342 或发送电子邮件至 ModernaPV@modernatx.com 提供 VAERS 表格副本。请参阅疫苗接种医疗服务提供者（疫苗提供者）的疫苗情况说明书和完整处方信息：• 6 个月至 5 岁的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-6m-5y-HCP.pdf • 6 岁以上的二价加强针：https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-eua/bivalent-dose-HCP.pdf
现代 COVID-19 疫苗
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