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2023 年 9 月 2023 年 4 月 26 日，欧盟委员会发布了修订欧盟一般药品法规的提案，目标是确保获得负担得起的药品，满足未满足的医疗需求，支持欧盟制药业的竞争力、创新和可持续性，增强危机防范和应对能力，并解决药品短缺问题 1 。疫苗在实现这些目标中发挥着重要作用。作为修订药品一揽子计划的一部分，欧盟委员会旨在正式确定未满足的医疗需求的定义，并加强对 UMN 领域创新的激励。目前，尚无对 UMN 的既定统一定义，尽管 UMN 的概念在整个药品生命周期和价值链中都有使用，例如引导公共资金用于研发、确定 PRIME 资格、加速评估、有条件的监管批准和孤儿药指定。行业管道中有 100 种候选疫苗，旨在应对当前和未来的挑战 2 。我们呼吁一个广泛、包容、以使命为导向的 UMN 概念，以科学和社会需求的发展为出发点，涵盖从预防到护理的创新需求，真正造福个人、公共卫生、医疗系统、经济和整个社会。在本立场文件中，我们根据疫苗作为关键预防工具的独特方面、与实施疫苗接种计划相关的挑战、公共卫生层面、传染病和全球威胁的未知性质以及疫苗研究、开发、制造和供应过程的复杂性，提出了与 UMN 概念相关的其他考虑因素。认识到解决 UMN 的初级预防：疫苗和疫苗接种计划的独特方面疫苗接种被认为是我们这个时代最伟大的医疗干预措施之一，它挽救了数百万人的生命，并大大减少了全球疾病、残疾和不平等。在过去的一个世纪里，疫苗接种支持了健康和富有成效的社会的发展和维持，并将继续这样做。作为领先的具有成本效益的预防干预措施之一，疫苗接种显着减轻了传染病的负担，并在宏观经济层面产生了更广泛的积极影响 3 。
疫苗对未满足医疗需求的贡献
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