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¥ 2.0

图 1:试验概况。安全性和剂量人群包括所有接受过至少一次研究药物治疗的参与者。入选人群由我们位于埃尔朗根大学医院的研究药房随机分配。随机分配的参与者通过了所有研究纳入或排除标准。在输注安慰剂或 BC007(剂量:1350 毫克)之前,患者必须接受漱口水 PCR-COVID 测试。患者在第 2 次或第 8 次就诊时接受 Verum/安慰剂,即序列 A/B。每个研究参与者总共计划进行 14 次就诊。交叉设计分为两个阶段,每个阶段 7 次,分别对两个研究组 A/B 进行访问。序列 A 中缺失的访问 n=3。序列 B 中缺失的访问 n=2。序列 A 和 B 中缺失的访问总数为 n=5。序列 AB = verum 后接安慰剂,序列 BA = 安慰剂后接 verum; 1 由于医疗原因(第一次输液后出现过敏反应)。

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