来自3个开放标签,成年患者的单臂研究(Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124])和小儿患者(Keynote-051 [n = 7]),具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果(pembrable)的效果(患者(Keynote-158:ORR = 33.8%; 95%置信区间[CI],29.0%至38.8%; Keynote-164:ORR = 33.9%; 95%CI,25.6%至42.9%),但在儿科患者(Keynote-051:orr = 0%)和underys(jearity = 0%),但没有) 63.2个月;主题演讲:DOR =未达到)。 然而,Perc指出,pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性,并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。 研究结果还表明,pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率(OS)的临床意义改善(Keynote-158:OS = 19.8个月; 95%CI,14.5至25.8个月; Keynote-164:Keynote-164:OSNote-164:OS = 36.1个月; 95%CI,24.0%,24.0%和24.0%(75%)和24.0%(24.0 dectectiac); CI,1.9个月未达到)。 perc指出,在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的,并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。 与SOC相比,赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存(PFS)和OS;然而,存在重大局限性,影响了发现的内部有效性,这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。来自3个开放标签,成年患者的单臂研究(Keynote-158 [n = 373]和Keynote-164 [n = 124])和小儿患者(Keynote-051 [n = 7]),具有基于MSI-H和/或DMM的反应率的不可切除或转移性固体效果的pembrbrob的效果(pembrable)的效果(患者(Keynote-158:ORR = 33.8%; 95%置信区间[CI],29.0%至38.8%; Keynote-164:ORR = 33.9%; 95%CI,25.6%至42.9%),但在儿科患者(Keynote-051:orr = 0%)和underys(jearity = 0%),但没有) 63.2个月;主题演讲:DOR =未达到)。然而,Perc指出,pembrolizumab对不同肿瘤类型的抗肿瘤活性存在很大的异质性,并且观察到的反应率的大小中存在很大的不确定性。研究结果还表明,pembrolizumab的治疗导致成年患者中值总生存率(OS)的临床意义改善(Keynote-158:OS = 19.8个月; 95%CI,14.5至25.8个月; Keynote-164:Keynote-164:OSNote-164:OS = 36.1个月; 95%CI,24.0%,24.0%和24.0%(75%)和24.0%(24.0 dectectiac); CI,1.9个月未达到)。perc指出,在纳入试验中报告的危害被认为是可管理的,并且与pembrolizumab的已知安全性概况一致。与SOC相比,赞助商提取的间接治疗比较表明提高了发展的自由生存(PFS)和OS;然而,存在重大局限性,影响了发现的内部有效性,这使PERC无法得出有关Pembrolizumab的比较疗效和安全性的结论。
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