在2016年1月,我们在由Biotrial药理学中心(法国Rennes)代表BIAL-PORTELA&CA的I期临床试验中获悉了严重不良事件(SAE)。sa(圣马梅德·杜·科罗纳多(coronado),portugal)。试验涉及化合物BIA 10-2474,该药物旨在抑制脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)。经过两个初始阶段(单一升级剂量高达100 mg和动力学食物相互作用研究),并消除了任何不愉快的SAE,即阶段的阶段,该阶段旨在检查多种剂量的效果(5或6次每日剂量),导致了6名参与者的SAE,这些参与者都被接受了最高测试的剂量剂量剂量(50 mg)。这是一种阈值效应,因为没有报道SAE,以前给志愿者的剂量较低,为20 mg。最严重的症状具有中心神经系统特征,最糟糕的是与昏迷迅速导致脑死亡相关的症状。在其他5个住院的细节中,有2个受到严重的神经系统损害(显然在几天之内有临床改善)。由于这些事件,审判立即被暂停。更多信息(包括审判协议)可在法国国家医学和健康产品安全机构(ANSM)1的网站上获得1。该机构最近还发布了总结
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