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修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,以了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的alpha 1-蛋白酶抑制剂:Alpha 1-蛋白酶抑制剂,人类(Aralast®NP,Glassia®,Prolastin® -C,Zemaira®)。____________ *对于健康保险市场(HI),如果要求是通过药房福利,Aralast NP,Glassia和Zemaira是非格式的,则不应使用这些标准批准;请参阅格式异常政策,HIM.PA.103。fda批准的指示(S)Aralast NP,Glassia,Prolastin-C和Zemaira用于成人(Aralast NP,Prolastin-C,Zemaira)或个体(仅Glassia)(仅Glassia)(仅glassia)•仅临床证据(Zemaira)的临床证据(congypii congypie congypie),用于长期增强和维持疗法(Aralast NP,Prolastin-C,Zemaira)或个人(仅Glassia)• (Alpha 1-抗抗蛋白酶[AAT]不足)(Aralast NP)•伴有临床证据,这是由于严重的alpha 1 -PI(AAT缺乏症)(玻璃体和ProLastin-C)Aralast NP,垂直蛋白-C和Zemair的临床症状缺乏引起的,垂直和ZemairA的抗原和功能性(抗原和功能率),抗原和静脉疾病的静态级别和静脉群体级别和静脉静态静脉曲张和近亲级别的静态。 α1-PI的衬里流体水平。使用的限制:•在随机,对照临床试验中,尚未在alpha 1 -PI缺乏症中使用Alpha 1 -PI产物增强治疗对肺部加重的影响以及Alpha 1 -PI缺乏症的肺气肿进展。•临床数据表明,没有Alpha 1 -PI产品的慢性增强和维持治疗的长期影响。•在尚未确定严重α -1 -PI缺乏的患者中,α1 -PI产物不被表示为肺部疾病的治疗。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件(例如办公室图表,实验室结果或其他临床信息)。符合Centene Corporation®的健康计划政策,当满足以下标准时,Aralast NP,Glassia,Prolastin-C和Zemaira在医学上是必要的:

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