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全部,甚至大多数患者。设计一项随机对照试验以解决最相关的临床问题,在这些情况下是具有挑战性的。将足够数量的患者招募到常规的多ARM随机试验将非常困难,因为许多可用的患者因对一种或多种治疗方案的矛盾指示而被排除在外,并且任何设计试验的人指定的“指定标准护理”方案都可能被认为是标准的,甚至不受其他研究人员的接受。当正在考虑多种方案并且存在临床不确定性时,两臂试验将无法解决主要重要性的研究问题,并且可能仍然很难招募足够的患者。例如,用于治疗多药抗性感染的治疗方案存在很大的临床不确定性,或者具有相当比例的疾病发作的那些疾病的感染,预计会导致耐药性耐药性,从而迫切需要进行随机试验,以提供可用的治疗方案的比较。在碳青霉烯耐药性细菌感染的区域中,治疗选择包括高剂量碳青霉烯,较旧的,较老的有毒药物,较新的药物和药物组合,并且在哪些方案中无需使用哪些方案。1-5招募患者与比较这些方案的多臂试验是有问题的,因为许多耐碳青霉烯感染的患者具有一种或多种障碍。6引起疾病的原因包括感染生物体或患者的病史/潜在疾病,过敏或肾功能受损等病史的抗臭虫敏感性。这些问题使得甚至很难找到可以随机分组大量患者的两个特定方案,这意味着很少进行随机试验来定义最佳治疗。

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