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本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指导草案的日期之前,提交一套电子或书面意见。将电子意见提交至 https://www.regulations.gov 。将书面意见提交至食品药品管理局卷宗管理人员(HFA-305),5630 Fishers Lane,Rm。1061,Rockville,MD 20852。您应该在《联邦公报》上公布的可用性通知中列出的卷宗编号中注明所有意见。可从通信、推广和发展办公室(OCOD)获取本指导的更多副本,地址为 10903 New Hampshire Ave.,Bldg. 71,Rm。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002,或致电 1-800-835-4709 或 240-402-8010,或发送电子邮件至 ocod@fda.hhs.gov,或通过互联网访问 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。如对本指南内容有疑问,请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。

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