在自身免疫和炎症性疾病中发表的生物制剂的发表经验主要涉及使用TNFα抑制剂(TNFα-I)的使用。有限的数据可用于针对其他细胞因子或免疫能力细胞的生物制剂,尤其是对于包括IL-1抑制剂和秋水仙碱在内的浮游植物靶向疗法。我们使用美国食品和药物管理局的不良事件报告系统数据库进行了嵌套的病例对照研究,该数据库旨在量化孕妇中使用IL-1抑制剂/秋水仙碱与出现母亲/胎儿不良反应之间的关联。报告的优势比用作衡量不正确报告的量度。从总体总数(40,033名孕妇)中,我们检索了7,620个与新生儿AES有关的报告,胎儿疾病为2,889,堕胎为8,364,对先天性疾病的8,787,以及7,937的报告,劳动/分娩并发症。拟态靶向药物没有对所有这些AE的群集提出任何不成比例的报告。TNFα-I在怀孕期间用AROR <1确认了AE的所有簇,除劳动并发症外。最后,我们对当前文献进行了系统的综述。符合条件研究的数据(12项观察性研究和6例病例报告;总共有2,075名患者)令人放心。我们发现,在怀孕中,没有关于畸形的畸形风险的重大安全问题。但是,由于数据有限,只有在风险有益评估的情况下,应在怀孕中考虑常规使用这些药物。
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