机构名称：
¥ 1.0
摘要在包括嵌套亚组（嵌套亚组）中报道的临床试验的设计中，在寻求新的批准适应症的新型代理中很常见。这种结构代表了有动力寻求广泛生物标志物批准的药品公司之间的紧张关系，其最大感兴趣的患者是确定最有可能从药物中受益的亚组。编程的死亡配体1（PD-L1）和检查点抑制剂是一个重要的例子，早期试验报告了PD-L1较高的同类群体检查点抑制剂的效率。随后的分析逐步报告了更广泛的患者队列中的结果，其中包括高PD-L1表达的嵌套亚组，从而驱动整个队列中的积极结果。比较具有已知异质结果的患者组之间的综合结果，可以阻止对所有可用数据的有效分析。探索针对不同水平的PD-L1表达的个体患者的最佳治疗方法，无论是检查点抑制剂，仅结合化学疗法或化学疗法的检查点抑制剂，都需要一种颗粒状的试验设计和报告方法。在辅助治疗的环境以及在单个基因突变中表现出效率的靶向疗法中，越来越多地看到了具有不同生物标志物发现的患者的这种分组。在这里，我们讨论了肿瘤学中嵌套和相邻亚组之间的差异。ª2021Elsevier Ltd.保留所有权利。
癌症临床试验中的嵌套和相邻亚组
主要关键词
相关文件推荐
