禁忌症:•用洛拉替尼施用强CYP 3A诱导剂增加了严重的肝毒性的潜力;在启动Lorlatinib之前停止CYP 3A诱导剂(需要一个诱导剂的液latinib(至少等于3个血浆半衰期))。治疗前正确的电解质异常,并监测具有已知危险因素的患者所示的ECG和电解质2•治疗前应充分控制预先存在的高血压2•驾驶或操作机械的能力可能会受到损害,因为神经功能不良事件可能是常见的2致癌性:未进行致癌性研究。2诱变性:在AMES测试中不是诱变。洛拉替尼在体外和体内染色体测试中是哺乳动物的苯二尼。2生育能力:在动物研究中,男性测试受试者的发现包括睾丸/附子症/前列腺,前列腺和睾丸肾小管萎缩的器官重量降低以及附子炎症。效果高2-8倍,部分或完全可逆。治疗前考虑男性患者的生育能力。2,3妊娠:在动物研究中,劳拉替尼引起胚胎毒性。结构畸形(旋转的肢体,畸形的肾脏,圆顶头等。2,3针对育儿潜力的女性患者,建议在治疗前进行妊娠检查。2),胎儿体重的减轻和与人类临床暴露后看到的暴露相似或更少的暴露时观察到植入后丧失。建议在治疗期间和最后一剂劳拉替尼后至少21天进行避孕。洛拉替尼可能与激素避孕药相互作用;因此,建议采用非激素避孕方法。2对于患有怀孕伴侣的男性患者或生育潜力的女性伴侣,在治疗期间和最后一次剂量洛拉替尼后至少3个月,建议采用屏障方法。2,3不建议母乳喂养,因为母乳的潜在分泌。妇女在治疗期间和最后一剂洛拉替尼后不应母乳喂养1周。
主要关键词