巴塞尔,2024 年 10 月 24 日——本月,乳腺癌的《NCCN 肿瘤学临床实践指南》(NCCN 指南®)进行了更新,推荐将瑞博西尼 (Kisqali®) 作为 1 类首选 CDK4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 辅助治疗,用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-) 早期乳腺癌 (EBC) 患者,与芳香化酶抑制剂 (AI) 1 联合使用。瑞博西尼 (Kisqali) 是唯一推荐用于所有淋巴结阳性疾病以及无淋巴结受累且具有高风险疾病特征的患者(例如肿瘤大小 >5 厘米,或肿瘤大小为 2-5 厘米,为 2 级且具有高基因组风险/Ki-67 ≥20% 或 3 级 1 )的 CDK4/6i。诺华公司开发总裁兼首席医疗官 Shreeram Aradhye 医学博士表示:“这些基于证据的指南有助于临床医生为患者确定最佳治疗方案。重要的是,NCCN 指南对广泛人群使用瑞博西尼的推荐再次证明了为符合条件的早期乳腺癌患者(包括淋巴结受累有限和高风险 N0 疾病的患者)除内分泌治疗外,还应使用瑞博西尼等 CDK4/6i 治疗以降低复发风险的重要性。” NCCN 指南的 1 类推荐表明高水平的临床证据和 NCCN 对瑞博西尼 (Kisqali) 作为这些患者的适当治疗方法的统一共识。该建议是在 2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上展示 III 期 NATALEE 试验的长期结果之后发布的,该结果显示在广泛患者群体(包括淋巴结阴性患者)中,Kisqali 治疗期结束后的疗效获益不断加深;以及最近 FDA 批准和 CHMP 对 Kisqali 用于 EBC 适应症 2 的积极评价。
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