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欧洲心脏和胸外科协会 法国波尔多，2024 年 11 月 12 日——FineHeart 是一家临床阶段的医疗技术公司，致力于开发用于治疗心力衰竭的创新医疗设备，该公司在其“首次人体试验”研究中取得了重大里程碑，在临床上证实了 FlowMaker® 的概念验证。该设备首次植入患者跳动的心脏，无需进行密集的心脏骤停手术，从而降低了手术风险并改善了患者的康复。该手术采用一种新的微创技术进行，使 FlowMaker® 能够将其操作与心脏的自然收缩同步，并优化血流而无需外部旁路，这与所有其他设备不同。由于其体积小巧且能耗低，完全植入的 FlowMaker® 受益于无线供电，这对于等待长期血流动力学支持的患者来说是一个重大且无与伦比的进步。这些植入是欧洲“首次人体”研究的一部分，该研究由心血管外科系主任、首席研究员 Ivan Netuka 教授及其团队在心血管研究卓越中心 IKEM（布拉格）开展。Netuka 教授于 2024 年 11 月 8 日星期五在第八届机械循环支持国际峰会（由欧洲心脏和胸外科协会组织）上专门针对临床研究的全体会议上介绍了第一批结果。FineHeart 研发团队谨向 Ivan Netuka 教授在整个项目中的领导和重要贡献表示诚挚的感谢。该团队表示：“这一成功是整个团队密切合作和承诺的结果。”FineHeart 首席执行官兼联合创始人 Arnaud Mascarell 强调了这一里程碑对公司发展的重要性：“这一关键成就使我们能够实现 FineHeart 的愿景。观察到的结果为我们能为患者提供什么提供了有希望的见解，并为国际多中心试验铺平了道路，旨在在更长时间内在患者身上确认这些结果。” FineHeart 联合创始人、首席科学官 Stéphane Garrigue 博士补充道：“在特别脆弱的患者身上观察到的结果证实了 FineHeart 已经在许多临床前研究中发现的潜力。‘首次人体’研究的第一阶段标志着朝着有效的无线治疗迈出了重要一步，这种治疗比现有治疗方法更符合生理、侵入性更小、适应性更强。” 波尔多心脏外科医生、FlowMaker® 植入手术团队培训师 Laurent Barandon 教授总结道：“FineHeart 为这项试点研究开发的手术工具已由布拉格团队成功实施，证明了这种新型微创手术的可行性。这种完全植入式无线医疗设备能够支持自然心脏功能，可以为许多病情较轻的患者提供更多治疗选择。”
晚期心力衰竭治疗领域全球首创……
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