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分析临床试验数据对于评估新疗法的功效和安全性至关重要。传统上,此过程需要在生物医学,临床研究,生物统计学和数据科学方面的专业专业知识,通常使其劳动密集型,耗时且昂贵[1]。对于缺乏数据分析培训的临床医生和研究人员,复杂的统计要求可能会成为重大障碍,从而导致将研究结果转化为临床实践的延迟。以大数据集和多个终点为特征的现代临床试验的复杂性日益加剧,加剧了这些挑战[2]。临床试验越来越依赖的不同原始和次要数据源的整合进一步强调了对处理复杂的,异质数据的先进分析工具的需求。介入的临床试验依赖于严格的协议下的一致记录保存,涉及多个学科的专家,包括 - 疾病生物学,专科临床护理,毒理学,转化科学,生物统计学,生物分析科学,监管事务,监管事务和生物医学伦理学。每个领域都为试验设计提供了重要的要素,以确保试验的各个方面都符合监管标准和科学严格的严格性,以产生有关治疗功效和安全性的证据。

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