抽象背景选择性生物标志物可能会改善接受免疫检查点抑制剂治疗治疗的复发或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者的预后。我们研究了三种独立的生物标志物,以与一线Durvalumab单疗法或Durvalumab或Durvalumab以及Extremimimab与ExtremeMimen相比的随机,III期Kestrel研究(NCT02551159)相关性:中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)。分析了在Kestrel研究患者的肿瘤或血液样本中,分析了PD-L1,BTMB和NLR的肿瘤或血液样本。与PD-L1(肿瘤细胞[TC]≥50%/免疫细胞≥50%/免疫细胞≥25%或TC≥25%)的预先指定的临界值进行了评估。进行了临时分析。PD-L1的预先指定或探索性截止值不丰富Durvalumab单一疗法或Dur-Valumab加上tremelimenab与Extreme的ORR或OS。在BTMB≥16mut/mb亚组中,Durvalumab单疗疗法和Durvalumab的OS危险比(95%置信区间)和Extremab与Extreme的分别为0.90(0.48-1.72)和0.69(0.69(0.39-1.25)。 Durvalumab加上TremelimumAb的完整响应率为8.6%,极端响应率为4.3%(≥16mut/mb亚组)。 在预先指定或探索性的NLR截止值下,杜瓦卢马布单一疗法或杜瓦卢马布(Durvalumab)的OS没有改善。分别为0.90(0.48-1.72)和0.69(0.69(0.39-1.25)。Durvalumab加上TremelimumAb的完整响应率为8.6%,极端响应率为4.3%(≥16mut/mb亚组)。在预先指定或探索性的NLR截止值下,杜瓦卢马布单一疗法或杜瓦卢马布(Durvalumab)的OS没有改善。结论BTMB证明了选择R/M HNSCC患者的潜在效用,这些患者受益于有或没有tremelimenab的杜瓦卢马布,而不是极端。试验注册临床.gov标识符NCT02551159。
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