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baar（瑞士），2025年1月9日 - 专门从事过敏原免疫疗法（AIT）的生物制药公司Stallergenes Greer宣布，欧洲委员会（EC）批准了Palforzia®的范围（EC）延长了Palforzia®的指示（与Arachis hypogaea l. l. l. l. l.，peand to to peand for to peand）（Peand）（Peand）（Peand）（Peand）（Peand）（确认的花生过敏的诊断。营销授权涵盖了所有27个欧洲成员国和三个欧洲经济区国家（冰岛，列支敦士登和挪威）。在2024年7月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准之后，批准将Palforzia®的指示扩展到幼儿。palforzia®是对幼儿的第一个也是唯一的EMA和FDA批准的口服免疫疗法，并确认了花生过敏的诊断。“花生过敏是最常见的食物过敏之一。早期干预对于降低意外暴露的风险至关重要，对于改善长期结局可能非常重要。在儿童成长的关键阶段管理过敏阶段的palforzia代表了医学界的有意义的进步。“欧盟委员会对Palforzia®的批准强调了需要进行治疗，以减轻年轻患者及其家人的花生过敏的负担，” Stallergenes Greer的首席执行官Michele Antonelli说。除了食物过敏疗法之外，该公司提供“除了因意外暴露而发生严重反应的风险外，花生过敏还会对疾病患者及其家人产生重大的心理后果，同时对生活质量产生负面影响。我们为这个里程碑感到自豪，该里程碑强调了Stallergenes Greer对我们服务的患者和医疗保健专业人员的承诺。” PALFORZIA®旨在通过精心控制和监督的初始剂量升级，上剂量和维护来逐渐提高人体耐受少量花生（脱敏）的能力该适应症的扩展可以在更早的年龄开始治疗，从而为幼儿及其家人提供了减少因意外暴露于花生过敏原而降低严重过敏反应的风险，并调整禁忌症。1批准是基于第三阶段Poseidon的数据（P eanut o Ral免疫疗法的研究，e Arly I tervention in d esensitizati on）研究在2023年的新英格兰医学杂志上发表。该研究评估了Palforzia®在1至3岁之间的花生过敏儿童中的功效和安全性，符合其所有主要和次要功效终点，并表现出良好的安全性。2Palforzia®的更广泛的可访问性突出了Stallergenes Greer的使命，该使命是将创新的疗法带给生活的所有阶段。
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