摘要简介酒精使用障碍是一种难以治疗的精神障碍,也是公共卫生的重大负担。现有的治疗功效是中等的,复发率很高。初步发现表明,psilocybin是一种迷幻的化合物,可以安全可靠地有意义上有意义的体验,在治疗背景下进行施用时,可能会刺激饮酒行为的积极变化。然而,单个psilocybin及其潜在的神经生物学基础的功效仍然未知。的方法和分析以建立功效,我们将研究psilocybin辅助治疗与安慰剂在随机,双盲,安慰剂对照的12周临床试验中的影响。为20至70岁的90名寻求治疗的患者将通过广告和全科医生或专业治疗单位的推荐从社区招募被诊断为酒精使用障碍的患者。psilocybin或安慰剂将根据剂量之前,期间和之后的心理支持方案进行管理。结果评估将在服药后进行1、4、8和12周。主要结果是从基线到12周的随访的大量饮酒日的百分比减少。伦理和传播伦理批准已从丹麦首都地区卫生研究伦理委员会(H-20043832)获得。所有患者将在筛查前提供有关试验的口头和书面信息。研究结果将由同行评审出版物和会议演讲传播。Key secondary outcomes are as follows: (1) total alcohol consumption, (2) phosphatidyl-ethanol, an objective biomarker for alcohol, (3) plasma psilocin, the active metabolite, to establish a possible therapeutic range, (4) the acute subjective drug experience as a possible predictor of treatment outcome and (5) neuronal response to alcohol cues and cognitive flexibility within corticostriatal通过使用功能性MR脑成像为1周后剂量的途径。
主要关键词