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摘要背景:没有比较嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法来治疗复发或难治性攻击性大型B细胞淋巴瘤的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。幼稚的间接比较可能是不合适的,因为研究设计和患者人群可能有很大差异。匹配调整的间接比较(MAIC)可以减少与研究之间间接比较相关的许多偏差。确定Lisocabtagene Maraleucel(Liso-cel)对Tisagenlecleucel的比较功效和安全性,我们描述了一个未经广泛的关键研究的MAIC,超越NHL 001(Transcend; NCT02631044; Liso-Cel; Liso-Cel; Liso-Cel; Liso-cel)and Juliet(NCT024444444,44444,444,448; trance of。方法:作者可以提供超越的单个患者数据(IPD);对于朱丽叶关键研究,使用了已发表研究的摘要级别数据。为了平衡两项研究之间的种群,对超越的IPD进行了调整,以匹配朱丽叶患者中临床因素的边际分布(例如平均值,方差)。Results: Results from the primary MAIC showed liso-cel had statistically significant greater efficacy than tisagenle- cleucel (objective response rate: odds ratio [OR] = 2.78, 95% confidence interval [CI]: 1.63 ‒ 4.74; complete response rate: OR = 2.01, 95% CI: 1.22 ‒ 3.30; progression-free survival: hazard ratio [HR] = 0.65, 95%CI:0.47 - 0.91;总生存率:HR = 0.67,95%CI:0.47- 0.95)。结论:总的来说,这两种CAR T细胞疗法的MAIC表明,与Tisagenlecleucel相对于Tisagenlecleucel,Liso-Cel具有有利的功效,并且具有比较或更好的安全性。MAIC显示全等级和≥3个细胞因子释放综合征的ORS和≥3级的细胞因子释放综合征,Liso-Cel延长的ORS;对于其他安全结果,没有发现明显的统计差异。

匹配调整的间接治疗比较

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