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研究内容是什么?符合条件的患者将按 2:1 的比例随机接受 AL8326 片剂或安慰剂(假药)。AL8326 片剂和安慰剂将以 28 天为一个周期,每天口服一次,直至出现无法耐受的毒性、确认病情进展、死亡、自愿停药或治疗长达 12 个月(约 13 个周期)。患者将在最后一次服药后(28 天 ± 7 天)或治疗 12 个月(约 13 个周期)(± 7 天)后、开始其他抗肿瘤治疗或停药前(以先到者为准)进行最后一次访视。然后,患者将进入长期随访期,1 年内每 2-4 个月进行一次电话随访,2 年内每 4-5 个月进行一次电话随访,最后每 6-8 个月进行一次电话随访,以跟踪研究生存情况。治疗结束时反应良好的患者可以出于同情心继续参加盲法治疗研究。

AL8326 治疗晚期小细胞肺癌

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