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鉴定分子靶标和伴侣分子诊断的发展的最新进展为癌症医学的靶向疗法铺平了道路[1,2]。的确,药物化学和抗体工程的新进展已在主要肿瘤类型(例如肺,结直肠癌和乳腺癌)中带来更好的临床结果[1]。在2000年代初期,基于铂的化学疗法是非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的主要治疗方法,晚期疾病患者的总生存率(OS)约为8-9个月[3-5]。随后,与高级非量子NSCLC患者的基于铂的化学疗法相比,紫杉醇 /卡铂和贝伐单抗的组合显着延长了OS,其中Me-dian OS在那里达到了大约14个月[6]。在使用贝伐单抗的维护环境中,从诱导开始开始的中位OS已达到约17个月[7]。在高级NSCLC的个性化治疗方法驱动的肺癌治疗中已取得了显着进步。靶标可以是:在HER2和MET等癌细胞中高水平表达的蛋白质;驱动癌症进展的突变蛋白,例如突变EGFR,MET,HER2激酶和细胞生长信号蛋白BRAF;或由染色体易位产生的融合基因,涉及基因,例如ALK,ROS1,RET和NTRK [15]。自2010年以来,新的IM疗法药物通过靶向免疫细胞来触发免疫系统来消除肿瘤细胞,从而导致癌症治疗的范式转移[1,8]。在III期试验中,双重靶向治疗,包括BRAF抑制剂和抗主要进步是基于针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)或其配体(PD-L1)的免疫检查点抑制剂;例如,nivolumab和pembrolizumab(抗PD-1单克隆抗体)和atezolizumab(一种抗PD-L1单克隆抗体)。与NSCLC一样,结直肠癌的患者是从更精确的疾病亚型确定得出的个性化治疗策略中受益的。为例,在一小部分(8-12%)的转移性结直肠癌(MCRC)中发现了BRAF突变,其中大部分位于结肠右侧的原发性病变[9]。

生物仿制药在肿瘤学治疗方案上升的时代

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