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结果 抗癌疗法的联合治疗应在作用机制和稳健的临床前评估的基础上进行开发，可能包括成人临床试验的数据。联合治疗早期研究的一般原则是，如果可能，临床试验应该是剂量和计划确认性的，而不是剂量探索性的，并且应尽一切努力尽早优化剂量。有效的早期联合试验应该是无缝的，包括剂量确认和随机扩展。联合治疗的剂量评估设计取决于先前知识的程度。如果之前没有评估过，单一疗法的有限评估应该包含在与联合治疗相同的临床试验中。对新药物加标准疗法与标准疗法进行随机评估是分离新药物效果和毒性的最有效方法。平台试验在联合研究的评估中可能有价值。患者权益倡导者和监管者应在拟议的临床开发途径的早期与研究人员合作，试验设计必须考虑监管要求。
儿童和青少年中抗癌药物的早期联合试验
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