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医疗设备亲爱的数字健康咨询委员会，我有幸分享了FDA对Genai AI-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai-ai咨询问题的回答。convengen AI是一家研究和咨询公司，致力于促进负责任的临床Genai解决方案的负责开发和实施。我们的方法论强调了这些技术生命周期的每个阶段的透明度，问责制和安全性，同时还指导组织建立坚持行业最佳实践的强大治理框架。所附文件概述了FDA的一般路线图，以指导其在这个快速发展的领域中的监管监督。我们的回答强调了评估临床环境中Genai解决方案的安全性，有效性和治理的重要考虑因素。convengen AI致力于支持FDA和利益相关者应对评估和实施细节，以确保这些技术的安全有效部署。感谢您考虑我们的见解。我们期待为对这些重要技术的调节进行持续的对话做出贡献。真诚的，MD博士创始人Fabio Thiers -Revengen AI
启用Genai的设备的FDA调节
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