摘要引言中风是一个严重的公共卫生问题,因为尽管它传播了再启动疗法,但它是全球残疾的主要原因。用干细胞给药增强大脑可塑性是一种有希望减少这些患者后遗症的创新疗法。方法和分析我们已经开发了IIB期,多中心,随机,双盲,安慰剂控制的临床试验方案,以评估静脉内给予同种异性脂肪组织的安全性和功效。三十名患者将以1:1的方式随机分配,以在中风症状发作后的前4天内尽快接受静脉安慰剂或同种异体AD-MSC。随机分解后24个月的患者将随访。主要目的是通过报告两个治疗组的所有不良事件以及神经或系统并发症的所有不良事件以及同种异体AD-MSC的早期静脉内给药的安全评估。次要目标通过评估改良的Rankin量表和美国国立卫生研究所的变化在整个随访期内评估早期静脉注射AD-MSC治疗在急性缺血性中风中的功效。此外,将在各种访问时测量脑修复生物标志物。研究结果将通过以开放访问格式和会议演示的同行评审出版物进行传播。伦理和传播这项临床试验已获得拉巴斯大学医院(西班牙马德里)临床研究伦理委员会和西班牙药物和健康产品机构的批准,并已在Eudra CT(2019- 001724-35)和临床中注册。
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