患者:研究纳入标准包括:18-65岁;筛查前3个月确认溃疡性结肠炎的诊断;基线蛋黄酱得分为6-12,其中包括内窥镜检查≥2;没有先前用抗TNF,抗Interleukin(IL)12/23或抗IL23药物治疗;以及不足或无法忍受“常规疗法”或皮质类固醇依赖性的反应不足。使用了多个排除十分之一,包括怀孕;仅溃疡性直肠炎;共同切除的历史;或可能在12周内导致结肠切除术的严重疾病。研究入学率要求为免疫调节剂(6-MP,硫唑嘌呤,甲氨蝶呤),直肠皮质类固醇,直肠5-氨基酸酸(ASA)化合物,总肠胃外或肠内营养和抗生素用于治疗胰岛结构(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)(UC)。接受JAK抑制剂,环孢菌素或6-硫代氨酸治疗的患者必须有4周的冲洗期。不允许使用伴随的免疫剂。用吠陀珠单抗治疗的患者必须有18周的冲洗期。对于每天<20mg的5-ASA,Budesonide和泼尼松等效物,剂量必须在入学前至少稳定2周。bo管理部门以维护掩蔽。的结果:主要结果是在第12周的临床反应,定义为基线梅奥分数下降30%,包括最小降低≥3点,直肠出血得分≥1点或直肠出血得分降低或直肠出血评分为0或1。干预:将患者分配到3个干预臂中的1例:(a)组合治疗:Guselkumab 200mg IV在第0、4和8周,随后每8周100mg SC,直到第32周 + GOLIMEMAB 200mg SC在第0周,然后在第2、6和10周时GolimumAb 100mg SC; (b)Guselkumab单疗法:Guselkumab 200mg IV在第0、4和8周,随后每8周,直到第32周100mg SC;或,(c)Golimumab单一疗法:第0周的Golimumab 200mg SC,然后在第2周和每4周进行100mg,直到第34周。主要的次要结果是在第12周的临床缓解,定义为梅奥评分≤2,没有单个子评分> 1。包括第12周和第38周的其他次要终点包括:7天和60天无抗固醇的临床缓解;症状缓解:粪便频率
主要关键词