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准确性分析程序的精度表达了作为常规的真实值或接受的参考值和所找到的值所接受的值之间的一致性。这有时被称为真实。活性物质的任何物质或混合物旨在用于制造研究产品的物质，并且在其生产中使用时，该物质成为该产品的活性成分，旨在发挥药理，免疫学或代谢作用，以恢复，纠正，纠正或修改生理诊断，以恢复，纠正或修改医疗诊断。在研究产品或其新用法的批准前临床经验中的不良药物反应，尤其是由于无法确定治疗剂量：所有对与任何剂量有关的研究产品的有害和意外的反应都应被视为不良药物反应（ADR）。“对研究产品的回应”一词是指研究产品与不良事件之间的因果关系至少是合理的可能性，即不能排除这种关系。关于市场产品，不利的药物反应是对一种有害和意外的药物的反应，并且通常以通常用于预防，诊断或疾病治疗或修改生理功能的剂量。不良事件对患者或临床研究受试者的任何不良医疗事件都接受了研究产品，并且不一定与该治疗的因果关系。因此，不利事件可能是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病在时间上与使用研究产品相关的症状或疾病，无论是否与研究产品有关。分析程序分析程序是指执行分析的方式。它应详细描述执行每个分析测试所需的步骤。这可能包括但不限于：样本，参考标准和试剂制备，使用设备，校准曲线的生成，使用公式进行计算等等。批准了由国家临床研究委员会批准的良好临床实践培训的培训。培训的内容必须纳入委员会规定的课程。辅助产品一种用于协议中所述临床试验需求的药用产品，但不是作为测试/比较器的研究产品。，例如，护理标准，救援药物，预处理和伴随药物。cioms形成了报告ADR的形式。
马来西亚定义的ctil-and-ctx- ...
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