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质谱法已成为药物发现和开发过程中整个 DMPK 和生物分析研究领域的主要分析工具。本短期课程将提供关于质谱法在 DMPK 和生物分析中如何支持研发和注册过程的论文。本课程将使用案例研究来重点介绍在发现和开发阶段使用质谱法测量小分子药物、生物制剂及其结合物的“原因”和“方法”知识库。内容将包括 DMPK 概念/原理的介绍、药物发现/开发过程的概述以及 DMPK 研究中常见的做法。将讨论当前应用于先导优化中的 ADME 筛选、PK 研究中药物量化、动物和人体药物代谢物鉴定以及临床和毒理学研究中的 GLP 生物分析量化的质谱技术，以及实验设计、数据解释和数据报告的最新行业实践。我们将提供解决常见 DMPK 和生物分析问题的案例研究，以强化课堂上学到的概念和分析技术。
DMPK：实验与数据解释
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