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体外基因治疗高度个性化且复杂，可能带来重大临床风险。在大多数情况下，治疗需要在医院环境中在医生监督下进行。例如，在 CAR-T 中，这是一种体外治疗，神经毒性和细胞因子释放综合征 (CRS) 是严重的并发症，可能导致危及生命的心脏和呼吸窘迫、需要重症监护病房入院的多器官衰竭，甚至死亡。6 通常，建议患者在接受治疗后至少四周内停留在治疗中心两小时内。迄今为止，已获批准的疗法仅在全国范围内的部分治疗中心提供，这些治疗中心拥有经过培训的专业人员，并已获得制造商对这些治疗的处理和管理的认证。鉴于管理这些药物的复杂性——以及经过充分培训可以提供这些药物的设施数量相对有限——患者获得治疗仍然是一个挑战。
基因治疗 - 商业 Caremark
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