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具有多个PD-（L）1抑制剂的摘要批准了美国食品药品监督管理局的数十个适应症，在辅助，一线转移性，二线转移性和难治性治疗环境中暴露于这些药物的患者数量迅速增加。尽管有些患者会经历持久的益处，但许多患者没有临床反应，或者在对治疗的初步反应后看到其疾病进展。非常需要确定克服抗药性并赋予这些患者临床益处的治疗方法。PD-1途径阻滞具有最长的黑色素瘤，非小细胞肺癌（NSCLC）和肾细胞癌（RCC）。因此，这些设置在阻力方面也具有最广泛的临床经验。在2021年，代表这些疾病的患者进行了为期一年的努力，在为期两天的研讨会（包括学术，工业和监管参与者）中达到最终努力，以了解与以前暴露于抗PD-（L）1特工和外表临床临床专用临时试验的患者相关的挑战，以了解有效的疗法。本手稿通过这项努力提出了关键的讨论主题和立场，特别关注了资格标准，比较器和终点的主题，以及用于治疗黑色素瘤，NSCLC或RCC患者的组合疗法的肿瘤特异性试验设计选项，或先前的PD-（L）1 pathway bothaway封锁。
组合临床试验设计的考虑
主要关键词
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