第二个和第三个中期可用的有关灭活流感疫苗安全性的数据集,而不是前三个月。来自全球使用流感疫苗的数据,包括Vaxigriptra和Vaxigrip(三价灭活流感疫苗),并未表明任何可归因于疫苗的不良胎儿和孕产妇。这与一项临床研究中观察到的结果是一致的,在一项临床研究中,孕妇在孕妇中服用了Vaxigriptetra和Vaxigrip(230例暴露的怀孕和231例Vaxigrighiptra的活产,116例暴露的妊娠和119例Vaxigrip的实时出生)。来自四项临床研究的数据,在第二或第三个三个月内,孕妇的三价灭活流感疫苗(vaxigrip)(超过5,000多个暴露的妊娠和5,000多名生物随后出生,多达6个月后,可产生大约6个月)并未表明任何不良的胎儿,新生儿,新生儿,新生儿,婴儿,婴儿和产妇的杀伤力均可杀死疫苗。在南非和尼泊尔进行的临床研究中,vaxigrip和安慰剂组之间在胎儿,新生儿,婴儿和孕产妇的结果方面没有显着差异(包括流产,死产,早产,出生,低出生体重)。在马里进行的一项研究中,vaxigrip和对照疫苗(四价脑膜炎球菌缀合物疫苗)之间没有显着差异,与早产率,静止率和低出生率/小的出生体重/小的妇女年龄率有关。有关其他信息,请参见第4.8和5.1节。一项具有vaxigriptetra的动物研究并未指示有关妊娠,胚胎 - 遗传发育或早期后发育的直接或间接有害影响。
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