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迄今为止的抽象目的,尚无预测性生物标志物来指导从紫杉醇中受益的胃癌患者(GC)的选择。胃癌辅助多机构小组试验(SAMIT)是一项2×2阶乘随机分组III期研究,其中GC患者被随机与PAC-S-1(Paclitaxel +S-1),PAC-UFT(PAC-UFT(PACLITAXEL +UFT),单独使用S-1或单独或单独使用治疗手术后的UFT。设计这项研究的主要目的是确定一个基因特征,该基因可以预测GC患者紫杉醇化学疗法的生存益处。使用定制的476基因纳米串面板对Samit GC样品进行了分析。在纳米串轮廓上应用了一个随机的森林机器学习模型,以开发基因特征。由紫杉醇和拉木司他(PAC-RAM)治疗的转移性患者独立组成的人群作为外部验证队列。在这项研究中分析了Samit试验的结果499个样品。从PAC-S-1训练队列中,随机森林模型产生了19基因的签名,将患者分配给两组:对PAC敏感和耐PAC。在PAC-UFT验证队列中,PAC敏感的患者在无疾病生存率(DFS)上表现出显着改善:3年DFS 66%和40%(HR 0.44,p = 0.0029)。单独使用UFT或S-1的PAC敏感性和抗Pac-抗Pac敏感性和抗PAC的生存差异,相互作用p <0.001。在外部PAC-RAM验证队列中,PAC敏感的签名预测益处(中位PFS 147天vs 112天,HR 0.48,p = 0.022)。在最大的GC试验之一(SAMIT)上使用机器学习技术的结论,我们确定代表紫杉醇益处的第一个预测生物标志物的基因签名。试验注册号UMIN临床试验注册表:C000000082(SAMIT); Clinicals。Gov标识符,02628951(韩国审判)

机器学习模型得出的基因签名预测...

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